MONTRÉAL, 8 août 2023 – Cordex Biologiques Inc., une société d’ExCellThera, annonce aujourd’hui la publication dans Blood Advances de l’American Society of Hematology des résultats d’une analyse rétrospective d’innocuité et d’efficacité comparant les données des patients traités dans une étude de phase 1/2 avec la thérapie cellulaire amplifiée par UM171 à ceux traités avec des greffes de cellules souches provenant de sang de cordon et de sang périphérique (PBSC) de donneurs appariés non apparentés. Dans cette analyse utilisant des données de vie réelle contrôlées et appariées du CIBMTR® (Center for International Blood and Marrow Transplant Research®), la thérapie cellulaire amplifiée par UM171 a démontré des résultats améliorés par rapport aux greffes du sang de cordon (CB) et de cellules souches du sang périphérique (PBSC) de donneurs appariés non apparentés (MUD), dont la survie globale (OS), la survie sans progression (PFS), la survie sans maladie du greffon contre l’hôte (GVH) et sans rechute (GRFS). La publication peut être consultée sur : https://doi.org/10.1182/bloodadvances.2023010599
« Cette analyse contrôlée par appariement de données de vie réelle publiée dans Blood Advances suggère fortement que la thérapie cellulaire amplifiée par UM171 améliore les principaux résultats cliniques à long terme pour les patients souffrant de cancers du sang qui ont besoin d’un donneur apparié non apparenté ou d’une greffe de sang de cordon. Plus précisément, nous avons observé des réductions significatives de la mortalité liée à la greffe, et une amélioration de la survie sans maladie du greffon contre l’hôte et sans rechute (ou GRFS) par rapport à ces deux sources de greffe », a déclaré Guy Sauvageau, MD, PhD, Fondateur et Chef scientifique.
« Il s’agit d’une réalisation importante pour Cordex Biologiques et notre technologie la plus avancée », a déclaré Pierre Caudrelier, MD, Chef de la direction médicale. « Avec un ratio de risque (RR) pour le GRFS inférieur à 0,3 et 0,4 en faveur de la thérapie cellulaire amplifiée par UM171 comparativement à la norme de soins des donneurs appariés non apparentés ou des greffes de sang de cordon, respectivement, la thérapie cellulaire amplifiée par UM171 peut offrir des bénéfices cliniquement significatifs par rapport aux sources de greffe courantes. »
Au total, 137 patients témoins du CIBMTR et 22 patients de l’étude de phase 1/2 avec la thérapie cellulaire amplifiée par UM171 ont été inclus dans l’étude. Les principaux résultats sont présentés dans le tableau ci-dessous.
À propos de Cordex Biologiques et de la thérapie cellulaire amplifiée par UM171
Corde Biologiques Inc., une société d’ExCellThera, voit au développement de la thérapie cellulaire amplifiée par UM171 et d’autres thérapies cellulaires à base de sang de cordon amplifié parUM171. La thérapie cellulaire amplifiée par UM171 a été évaluée dans le traitement d’hémopathies malignes chez plus de 100 patients lors d’essais cliniques réalisés aux États-Unis, en Europe et au Canada. La thérapie cellulaire amplifiée UM171 a reçu la désignation de médicament orphelin et celle de thérapie avancée en médecine régénérative (RMAT) de la FDA ainsi que la désignation de médicament orphelin, la classification de médicament de thérapie innovante (ATMP) et la désignation de médicament prioritaire (PRIME) de l’EMA.
La thérapie cellulaire amplifiée par UM171 est une thérapie cellulaire expérimentale, et son innocuité et son efficacité n’ont pas été établies par la FDA, l’EMA, Santé Canada ou toute autre autorité réglementaire.
À propos d’ExCellThera
ExCellThera est un chef de file mondial de l’expansion et du rajeunissement des cellules souches sanguines. La plate-forme exclusive EnhanceTM d’ExCellThera pour l’expansion et le rajeunissement cellulaires est conçue pour fournir une plus grande dose de cellules souches thérapeutiques fonctionnelles en amplifiant les CSH de n’importe quelle source et en neutralisant les effets du stress induit par la culture ou l’édition de gènes. ExCellThera s’associe à des compagnies biopharmaceutiques et des institutions pour les aider à développer les meilleures thérapies cellulaires et géniques en tirant parti des technologies et des processus qui forment la plateforme EnhanceTM, y compris la molécule brevetée UM171 qui possède un mécanisme d’action de premier ordre pour l’expansion ex vivo et le rajeunissement des CSH. Pour plus d’informations, visitez excellthera.com et suivez-nous sur LinkedIn.